நேரடிக் கண்டறிதலுக்கான கோவிட்-19/ஃப்ளூ ஏ&பி விரைவு நோயெதிர்ப்புப் பரிசோதனை
நேரடி கண்டறிதலுக்கான கோவிட்-19/ஃப்ளூ ஏ&பி விரைவு நோயெதிர்ப்புப் பரிசோதனை,
உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாடு
SARS-CoV-2 அல்லது இன்ஃப்ளூயன்ஸா A/B தொற்று இருப்பதாகச் சந்தேகிக்கப்படும் நோயாளிகளுக்கு நோயறிதலுக்கு உதவுவதற்காக, SARS-CoV-2 & இன்ஃப்ளூயன்ஸா A/B ஆன்டிஜென் காம்போ ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் (லேட்டரல் குரோமட்டோகிராஃபி) மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் பிற ஆய்வகப் பரிசோதனை முடிவுகளுடன் சேர்த்துப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்தப் பரிசோதனையை மருத்துவ வல்லுநர்கள் மட்டுமே பயன்படுத்த வேண்டும். இது ஒரு ஆரம்பகட்ட பரிசோதனை முடிவை மட்டுமே வழங்குகிறது, மேலும் SARS-CoV-2 அல்லது இன்ஃப்ளூயன்ஸா A/B தொற்றை உறுதிப்படுத்த, மிகவும் துல்லியமான மாற்று நோயறிதல் முறைகள் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். தொழில்முறை பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
சோதனைக் கொள்கை
SARS-CoV-2 & இன்ஃப்ளூயன்ஸா A/B ஆன்டிஜென் காம்போ ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் (லேட்டரல் குரோமட்டோகிராஃபி) என்பது ஒரு லேட்டரல் ஃப்ளோ குரோமட்டோகிராஃபிக் இம்யூனோஅஸ்ஸே ஆகும். இதில் இரண்டு முடிவுகள் சாளரங்கள் உள்ளன. இடதுபுறம் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களுக்கானது. நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில், "T" டெஸ்ட் லைன் மற்றும் "C" கண்ட்ரோல் லைன் என இரண்டு முன் பூசப்பட்ட கோடுகள் உள்ளன. வலதுபுறம் FluA/FluB-க்கான முடிவு சாளரம் உள்ளது; நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில், "T1" FluA டெஸ்ட் லைன், "T2" FluB டெஸ்ட் லைன் மற்றும் "C" கண்ட்ரோல் லைன் என மூன்று முன் பூசப்பட்ட கோடுகள் உள்ளன.
| தயாரிப்பு பெயர் | பூனை. எண் | அளவு | மாதிரி | அடுக்கு ஆயுள் | பரிமாற்றம் மற்றும் சேமிப்பு வெப்பநிலை |
| SARS-Cov-2 மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா A&B ஆன்டிஜென் விரைவுப் பரிசோதனைக் கருவி (இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் அஸ்ஸே) | B005C-01 | 1 சோதனை/கிட் | மூக்கின் குரல்வளை, ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் | 24 மாதங்கள் | 2-30℃ / 36-86℉ |
| பி005சி-05 | 5 சோதனைகள்/கிட் | ||||
| பி005சி-25 | 25 சோதனைகள்/கிட் |
நோயாளியின் தலையை 70 டிகிரி பின்னோக்கி சாய்க்கவும். பஞ்சுத் துணியை மூக்கின் பின்புறம் வரை நாசிக்குள் கவனமாகச் செருகவும். சுரப்புகளை உறிஞ்சுவதற்காக, ஒவ்வொரு நாசியிலும் பஞ்சுத் துணியை 5 விநாடிகள் வைத்திருக்கவும்.

1. கிட்டில் இருந்து ஒரு பிரித்தெடுக்கும் குழாயையும், ஃபிலிம் பையில் இருந்து ஒரு சோதனைப் பெட்டியையும், அதிலுள்ள வெட்டைக் கிழித்து அகற்றவும். அவற்றை கிடைமட்டத் தளத்தில் வைக்கவும்.
2. மாதிரி எடுத்த பிறகு, பூசப்பட்ட மாதிரியை மாதிரி பிரித்தெடுக்கும் திரவக் கரைசலின் மட்டத்திற்குக் கீழே ஊறவைத்து, 5 முறை சுழற்றி அழுத்தவும். பூசப்பட்ட மாதிரி குறைந்தபட்சம் 15 விநாடிகள் ஊறியிருக்க வேண்டும்.
3. பஞ்சுத் துணியை வெளியே எடுத்து, அதிலுள்ள திரவத்தைப் பிழிந்து வெளியேற்ற குழாயின் விளிம்பை அழுத்தவும். அந்தப் பஞ்சுத் துணியை உயிரியல் அபாயகரமான கழிவுகளில் எறிந்துவிடவும்.
4. உறிஞ்சும் குழாயின் மேல் பிப்பெட் மூடியை உறுதியாகப் பொருத்தவும். பிறகு, பிரித்தெடுக்கும் குழாயை மெதுவாக 5 முறை சுழற்றவும்.
5. மாதிரியிலிருந்து 2 முதல் 3 சொட்டுகளை (சுமார் 100 மைக்ரோலிட்டர்) சோதனைப் பட்டையின் மேற்பரப்பில் இட்டு, டைமரைத் தொடங்கவும். குறிப்பு: உறைந்த மாதிரிகள் பயன்படுத்தப்பட்டால், அவை அறை வெப்பநிலையில் இருக்க வேண்டும்.
15 நிமிடங்கள் கழித்து, முடிவுகளைப் பார்த்தவாறு படிக்கவும். (குறிப்பு: 20 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவுகளைப் படிக்க வேண்டாம்!)


1. சார்ஸ்-கோவ்-2 தொற்று உறுதி முடிவு
சோதனைக் கோடு (T) மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C) ஆகிய இரண்டிலும் வண்ணப் பட்டைகள் தோன்றுகின்றன. இது ஒரு
மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களுக்கான நேர்மறையான முடிவு வந்துள்ளது.
2. ஃப்ளூ ஏ பாசிட்டிவ் முடிவு
சோதனைக் கோடு (T1) மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C) ஆகிய இரண்டிலும் வண்ணப் பட்டைகள் தோன்றுகின்றன. இது குறிப்பது என்னவென்றால்...
மாதிரியில் FluA ஆன்டிஜென்களுக்கான நேர்மறையான முடிவு வந்துள்ளது.
3. ஃப்ளூபி பாசிட்டிவ் முடிவு
சோதனைக் கோடு (T2) மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C) ஆகிய இரண்டிலும் வண்ணப் பட்டைகள் தோன்றுகின்றன. இது குறிப்பது என்னவென்றால்...
மாதிரியில் FluB ஆன்டிஜென்கள் இருப்பது உறுதிசெய்யப்பட்டுள்ளது.
4. எதிர்மறை முடிவு
வண்ணப் பட்டை கட்டுப்பாட்டுக் கோட்டில் (C) மட்டுமே தோன்றுகிறது. இது குறிப்பது என்னவென்றால்,
SARS-CoV-2 மற்றும் FluA/FluB ஆன்டிஜென்களின் செறிவு இல்லை அல்லது
சோதனையின் கண்டறியும் வரம்பிற்குக் கீழே.
5. தவறான முடிவு
சோதனையை மேற்கொண்ட பிறகு, கட்டுப்பாட்டுக் கோட்டில் கண்ணுக்குத் தெரியும் வண்ணப் பட்டை எதுவும் தோன்றவில்லை.
வழிமுறைகள் சரியாகப் பின்பற்றப்படாமல் இருந்திருக்கலாம் அல்லது தேர்வில்
மோசமடைந்துள்ளது. மாதிரியை மீண்டும் பரிசோதிக்கப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
| தயாரிப்பு பெயர் | பூனை. எண் | அளவு | மாதிரி | அடுக்கு ஆயுள் | பரிமாற்றம் மற்றும் சேமிப்பு வெப்பநிலை |
| SARS-CoV-2 மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா A/B ஆன்டிஜென் கூட்டு விரைவுப் பரிசோதனைக் கருவி (பக்கவாட்டு நிறப்பகுப்பாய்வு) | B005C-01 | 1 சோதனை/கிட் | நாசி தொண்டை சளி மாதிரி | 18 மாதங்கள் | 2-30℃ / 36-86℉ |
| பி005சி-05 | 5 சோதனைகள்/கிட் | ||||
| பி005சி-25 | 25 சோதனைகள்/கிட் |
கோவிட்-19/ஃப்ளூ ஏ&பி சோதனை என்பது, உடலுக்கு வெளியே விரைவான, ஒரே நேரத்தில் நிகழும் தரமான சோதனைகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு லேட்டரல் ஃப்ளோ இம்யூனோஅசே ஆகும்.
SARS-CoV-2, இன்ஃப்ளூயன்ஸா A மற்றும்/அல்லது இன்ஃப்ளூயன்ஸா B ஆகியவற்றின் நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனை முன்புறத்திலிருந்து நேரடியாகக் கண்டறிதல் மற்றும் வேறுபடுத்துதல்
சுவாச வைரஸ் தொற்று இருப்பதாகச் சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து பெறப்பட்ட மூக்கு அல்லது நாசித் தொண்டை சளி மாதிரிகள்.
அறிகுறிகள் தோன்றிய முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள், சுகாதார வழங்குநரால் கோவிட்-19 உடன் ஒத்துப்போகும் என உறுதிசெய்யப்பட்டது. மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும்
SARS-CoV-2 மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா போன்ற சுவாச வைரஸ் தொற்றுகளின் அறிகுறிகள் ஒரே மாதிரியாக இருக்கலாம். பரிசோதனை ஆய்வகங்களுக்கு மட்டுமே வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.
1988 ஆம் ஆண்டின் மருத்துவ ஆய்வக மேம்பாட்டுத் திருத்தச் சட்டத்தின் (CLIA), 42 USC §263a, கீழ் சான்றளிக்கப்பட்டவை, அவை பின்வரும் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன:
மிதமான, அதிக, அல்லது விலக்களிக்கப்பட்ட சிக்கலான சோதனைகளைச் செய்வதற்கான தேவைகள். இந்தத் தயாரிப்பு, சிகிச்சை மையத்தில் (Point of Care) பயன்படுத்துவதற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
(POC), அதாவது, CLIA விலக்குச் சான்றிதழ், இணக்கச் சான்றிதழ் அல்லது சான்றிதழின் கீழ் செயல்படும் நோயாளி பராமரிப்பு அமைப்புகளில்
அங்கீகாரம்.